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北京安定醫院

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北京安定醫院特色團隊進修招生啟事-藥物臨床試驗機構

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  首都醫科大學附屬北京安定醫院始建于1914年,是中國北方第一所精神??漆t院,是北京市醫管局直屬的三級甲等??漆t院,以精神病學和臨床心理學為特色,承擔著醫療、教學、科研、預防、社會服務和對外交流等項任務。

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  首都醫科大學附屬北京安定醫院藥物臨床試驗機構前身是衛生部建立的部屬臨床藥理基地,成立于1990年7月2日,是第三批衛生部臨床藥理基地,也是首批精神藥物及戒毒藥物臨床藥理基地。機構目前擁有精神專業團隊和I期臨床研究團隊,其中精神專業團隊又進一步分為成人、兒童、老年精神病和中醫四個專業亞組。

  在近 30 年的發展歷程中,我們通過不斷完善機構和相關專業的管理制度和標準操作規程,加強法規和試驗技術培訓,深化項目全流程質量管理,優化組織架構和人員配置等措施,在理論和實踐結合下培養出了多支有國際臨床試驗經驗的高素質研究者團隊、具備國際認證的獨立評分員團隊,目前開展了Ⅰ~Ⅳ期、生物等效性藥物臨床試驗160項,包括藥物臨床試驗137項,醫療器械臨床試驗23項,多中心臨床試驗項目的質量和進度多居全國相同專業之首。藥物臨床試驗機構近年來參與或承擔了十一五到十三五期間科技部重大新藥創制GCP平臺的相關課題,在科研平臺中不斷提高自身建設水平。

  我院藥物臨床試驗機構高度重視臨床試驗項目的質量,在現任機構主任北京安定醫院院長王剛教授的帶領下,牽頭或參與的國際國內多中心試驗項目質量多次受到申辦方、各級藥監部門現場核查專家的肯定。2011年機構項目通過日本藥品和醫療器械綜合管理局(PMDA)的現場核查;2014年機構項目通過韓國食品藥品監督管理局的視察;2015年獲得了SIDCER國際倫理認證。

  高質量的臨床研究離不開機構不斷開展的各類培訓,我們除了定期舉辦針對研究者、評分員、協調員、研究護士、藥師等研究人員的內部培訓,還定期選送人員參與提升研究者能力的深度培訓,另外,聯合外部資源,包括制藥公司,CRO公司,其他機構或醫院、大學等開展臨床試驗方案設計、研究質量保證與控制等專項培訓。

  北京安定醫院藥物臨床試驗機構是國內精神科最早成立、規模最大的藥物臨床試驗機構之一。如今,機構臨床試驗團隊陽光向上,重在作為,努力前行,在精神科藥物的研發中發揮著越來越重要的作用。

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進修生需知

  一、進修培訓內容

  1.專業設置:

  進修生進入藥物臨床試驗機構完成入科教育后,根據進修志愿將人員分配到相關專業,由主管帶教老師負責該專業進修生的專業培訓;進修專業有2個,分別為:機構管理和I期臨床試驗。

  2.理論知識培訓:

  (1)機構管理:初步了解機構工作、組織結構、工作流程及進修培養目的和方向。簽署保密協議后,學習機構SOP及管理規范。

  (2)I期臨床試驗:了解新藥I期臨床試驗流程,學習病房和實驗室相關SOP,初步掌握開展新藥I期臨床研究的各種關鍵技術。

  3.專業培訓:

  (1)輪轉計劃

  機構管理 輪轉崗位:新項目審批;文件處理;藥物管理、質控及檔案管理;參加現場核查、數據核查相關工作。

  I期研究室 輪轉崗位:病房。包括參加I期臨床試驗方案討論;參觀項目臨床實施過程;學習病房相關SOP等。

  輪轉時長:視進修期限不同,進修生輪轉上述崗位的時長會有所調整。

  (2)培訓講課

  每崗位由主要負責的老師擇期講授相關理論課,進修生在學習實踐操作的基礎上,掌握相關理論基礎及更新知識,并融會貫通到實踐中去。

  (3)現場培訓

  在輪轉至各崗位開始時,由帶教老師現場培訓日常工作內容及所有實踐操作。進修生在各崗位學習伊始,能夠了解相應的SOP和流程。在完成該崗位學習時,能夠獨立嚴格按照SOP和流程進行工作。

  4.科研培訓:

  通過參加各類課題組科研工作以及學術交流活動,培養科研思維和能力。

  二、招收要求

  1.報名條件

  (1)熱愛臨床試驗工作,品學兼優,身體健康,責任心強。

  (2)全國各省、市二級及以上醫院的工作人員。

  (3)進修人員必須具備正規院校本科畢業學歷、GCP培訓證書。

  (4)進修人員申請進修專業必須與本人工作內容相符。

  (5)進修人員實際工作地點必須與選送單位一致。

  2.專業安排

  (1)機構管理:進修時間為3個月或半年。申請進修半年者優先安排,每期最多2人。

  (2)I期臨床試驗:進修時間為3個月或半年。申請進修半年者優先安排,每期最多2人。

  三、申請程序及相關事項

  1.收費標準

  藥物臨床試驗機構進修: 1500元每月

  2.生活安排

  食宿自理。醫院有食堂,可協助辦理飯卡;沒有宿舍。

  3.報名方式

  在北京安定醫院官網(網址:http://www.htmlove.cn)-教育工作-繼續教育版塊里下載進修登記表,如實填寫后,連同身份證、學歷證書、學位證書、GCP培訓證書、醫師資格證書、醫師執業證書(若有)的照片或掃描件,以上材料打包(命名格式為:姓名+單位),于8月15日之前發送至郵箱:adyyjyc@126.com,待審核合格后以電子郵件或短信通知。

  4.報到文件

  攜帶由單位蓋章的進修登記表、進修錄取通知書、身份證、學歷證書、學位證書、GCP培訓證書、醫師資格證書、執業證書(若有)原件和復印件。

  5.聯系方式

  聯系人:楊曉婕

  聯系電話: 010-59513371 010-59513372

  電子郵箱:adyyjyc@126.com

  通訊地址:北京市西城區德外安康胡同5號北京安定醫院 100088


  點擊下載:進修登記表(特色團隊進修).docx

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